| 顶空进样气相色谱法测定孕二烯酮原料药中的残留溶剂 |
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| 引用本文： | 余丽宁,兰梦宁,李芳,陈良康,陈建兴. 顶空进样气相色谱法测定孕二烯酮原料药中的残留溶剂[J]. 生殖与避孕, 2012, 32(5): 345-348 |
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| 作者姓名： | 余丽宁 兰梦宁 李芳 陈良康 陈建兴 |
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| 作者单位： | 余丽宁 (上海市计划生育科学研究所药物发展室,国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032) ； 兰梦宁 (上海市计划生育科学研究所药物发展室,国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032) ； 李芳 (上海市计划生育科学研究所药物发展室,国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032) ； 陈良康 (上海市计划生育科学研究所药物发展室,国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032) ； 陈建兴 (上海市计划生育科学研究所药物发展室,国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032) ； |
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| 摘 要： | 目的:建立顶空进样气相色谱法测定孕二烯酮原料药中的6种有机溶剂残留量的质量控制新方法。方法:采用HP-FFAP毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.0μm)、氢火焰离子化检测器(FID)程序升温进行测定。结果:6种残留溶剂均完全分离,线性关系良好(r>0.999),回收率符合规定。结论:顶空进样气相色谱法测定孕二烯酮原料药中的残留溶剂,方法简便、结果准确,灵敏度高,可用于孕二烯酮原料药生产过程中的质量控制。
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| 关 键 词： | 顶空进样气相色谱法 孕二烯酮 有机溶剂残留量 |
Determination of Residual Solvents in Gestodene by Head-space Gas Chromatography |
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| Li-ning YU,Meng-ning LAN,Fang LI,Liang-kang CHEN,Jian-xing CHEN. Determination of Residual Solvents in Gestodene by Head-space Gas Chromatography[J]. Reproduction and Contraception, 2012, 32(5): 345-348 |
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| Authors: | Li-ning YU Meng-ning LAN Fang LI Liang-kang CHEN Jian-xing CHEN |
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| Affiliation: | (National Population and Family Planning Key Laboratory of Contraceptives Drugs & Devices,Shanghai Institute of Planned Parenthood Research,Shanghai,200032) |
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| Abstract: | Objective: To establish a method for determing 6 residual solvents in gestodene by headspace gas chromatography.Methods: The chromatographic systems included an HP-FFAP(30 m × 0.53 mm × 1.0 μm) column and a FID detector.Nitrogen was used as carrier gas.Column temperature was programmed.Results: Six residual solvents were separated completely.The calibration curves of 6 solvents were linear(r >0.999) and their recoveries were satisfactory.Conclusion: The method is accurate and reliable.It can be applied in determination of residual solvents in gestodene. |
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| Keywords: | head-space gas chromatography gestodene residual solvents |
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