甲硫氨酸维B1氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的：建立甲硫氨酸维B1氯化钠注射液的内毒素检查法。方法：按中国药典2005年版二部“细菌内毒素检查法”，用不同厂家不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的甲硫氨酸维B1氯化钠注射液分别进行干扰试验。结果：采用灵敏度为0．5，0．25Eu·mL^-1的鲎试剂，将本品稀释至各灵敏度相对应的倍数，对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论：用细菌内毒素检查法检查甲硫氨酸维B1氯化钠注射液中的内毒素可行，其细菌内毒素限值可定为0．50Eu·mL^-1。