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| 比卡鲁胺未获准新适应证 | |
| 作者姓名： | 徐娟 |
| 摘 要： | 美国ＦＤＡ未批准ＡｓｔｒａＺｅｎｅｃａ公司的抗雄激素药物比卡鲁胺 (ｂｉｃａｌｕｔａｍｉｄｅ ,Ｃａｓｏｄｅｘ)用于治疗非转移性前列腺癌的新适应证申请。尽管在英国、希腊、葡萄牙和澳大利亚等国 ,比卡鲁胺已获得治疗非转移性前列腺癌的批准 ,但未获得ＦＤＡ的一致认同。此消息使分析家们感到诧异 ,认为此决定将影响患者情绪 ,尤其考虑到患者有此需求时。该公司无法确切说明ＦＤＡ为何不批准比卡鲁胺的新适应证 ,仅知道ＦＤＡ对于公司提供数据的解释和药物的使用有不同意见。公司正考虑采取一些措施以支持新的适应证 ,包括召开咨询会… |
| 关 键 词： | 比卡鲁胺 美国 抗雄激素药物 前列腺癌 |
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