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头孢泊肟酯片人体相对生物利用度和生物等效性
引用本文:韩静,杨漫,宋玉环,王振龙,王涛,王晓琳,刘会臣.头孢泊肟酯片人体相对生物利用度和生物等效性[J].中国医院药学杂志,2011(6).
作者姓名:韩静  杨漫  宋玉环  王振龙  王涛  王晓琳  刘会臣
作者单位:航天中心医院临床药理室;
摘    要:目的:考察头孢泊肟酯片受试制剂和参比制剂的人体相对生物利用度,并评价两者的生物等效性。方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服头孢泊肟酯片受试制剂200mg和参比制剂200mg,用HPLC法测定给药后血浆样本中头孢泊肟的浓度,用DAS软件计算其药动学参数,并评价两种制剂的相对生物利用度。结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为(2.6±0.6)和(2.9±0.7)h,Cmax分别为(2.9±0.8)和(3.4±0.6)mg.L-1,t1/2分别为(2.4±0.6)和(2.14±0.23)h,AUC0-t分别为(16.1±4.0)和(18.2±3.6)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(17.0±3.9)和(19.1±3.7)mg.h.L-1。受试制剂的相对生物利用度F0-tn和F0-∞分别为(88.6±15.6)%、(89.8±14.7)%。结论:两种制剂具有生物等效性。

关 键 词:头孢泊肟  高效液相色谱法  生物利用度  生物等效性  

Relative bioavailability of cefpodoxime proxetil tablets in healthy volunteers
HAN Jing,YANG Man,SONG Yu-huan,WANG Zhen-long,WANG Tao,WANG Xiao-lin,LIU Hui-chen.Relative bioavailability of cefpodoxime proxetil tablets in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2011(6).
Authors:HAN Jing  YANG Man  SONG Yu-huan  WANG Zhen-long  WANG Tao  WANG Xiao-lin  LIU Hui-chen
Institution:HAN Jing,YANG Man,SONG Yu-huan,WANG Zhen-long,WANG Tao,WANG Xiao-lin,LIU Hui-chen (Department of Clinical Pharmacology,Aerospace Central Hospital,Beijing 100049,China)
Abstract:OBJECTIVE To investigate the pharmacokinetics and bioequivalence of cefpodoxime proxetil tablets and reference tablets in healthy volunteers.METHODS A single oral dose of 200 mg cefpodoxime proxetil test and reference tablets were given to 22 healthy male volunteers in a randomized,two-way crossway study.Cefpodoxime concentrations in plasma were determined by HPLC.With use of DAS software,the pharmacokinetic parameters were calculated and the bioequivalence of the two preparations was evaluated.RESULTS The ...
Keywords:cefpodoxime  HPLC  bioavailability  bioequivalence  
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