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| 一种新的高纯热处理马狂犬病免疫球蛋白,其单独或与纯Vero-细胞狂犬病疫苗联合注射的安全性、免疫原性和药物动力学概况的评价 | |
| 作者姓名： | 梁一平 |
| 作者单位： | 济南军区生物制品药物研究所 |
| 摘 要： | 一种新的高纯热处理马狂犬病免疫球蛋白(PHT-Erig)F(ab′)2制剂已在泰国和菲律宾进行临床评价,因为狂犬病为该两国的地方病。最初前瞻性、随机对照实验(研究1)是比较注射PHT-Erig或一种商品采用的马狂犬病免疫球蛋白(Erig PMC)后的安全性和药物动力学(狂犬病抗体的血清浓度)。第二次实验(研究2)是使用一种参考细胞培养疫苗,纯Vero-细胞狂犬病疫苗(PVRV)或者与Erig PMC或与PHT-Erig联合注射,模拟暴露后狂犬病的预防。研究1:27例健康人。泰国成人通过 |
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