阿尼西坦缓释片体内代谢产物的测定及药代动力学研究

目的 建立阿尼西坦缓释片体内代谢产物N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）含量的测定方法 。方法 采用反相高效液相色谱法（HPLC法）测定ABA含量,Phenomenex MP-ODS C₁₈色谱柱（250×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈:0.1%醋酸=25:75,检测波长:250 nm,柱温:35℃。结果 以氯仿:甲醇为2:8,涡旋振荡30 s,离心10 min,于40℃下氮气吹干处理血样。在67.5²150μg/L范围内线性关系良好,回收率为86.67%⁹3.58%,均在85%以上,符合实验要求。主要药代动力学参数为:阿尼西坦缓释片的AMC_0-t为（342.13±110.23）μg/（min·ml）,C_max为（7.41±2.05）μg/ml,T_max为（116.53±1.17）h;阿尼西坦普通片的AMC_0-t为（434.53±102.69）μg/（min·ml）,C_max为（7.46±1.87）μg/ml,T_max为（28.29±1.11）h。结论 本实验建立的HPLC法,可以准确测定阿尼西坦体内代谢产物ABA的含量,适用于阿尼西坦缓释片在家兔体内的药代动力学研究。