国内药物制剂溶出度试验品种介绍 |
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引用本文: | 樊德厚,赵合兴.国内药物制剂溶出度试验品种介绍[J].中国医院药学杂志,1990(8). |
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作者姓名: | 樊德厚 赵合兴 |
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作者单位: | 河北医学院第2医院 050000
(樊德厚),河北医学院第2医院 050000(赵合兴) |
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摘 要: | 化学等值的溶性药物口服后不等效的问题,60年代初国外就有报道,如苯妥英钠、双香豆素、地高辛、强的松等药物,病人服后出现不良反应,甚至中毒事故。美国FDA 档案中生物不等值的事例中有80%是由于该药的释放性能不好所致。因此,美国处方集(NF)1967年12版第二补充版首先介绍缓释片与胶丸的溶出度试验,1970年USF18版收载溶出度试验品种为6个,USPXX1979年发
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