阶梯整群随机试验

阶梯整群随机试验（stepped wedge cluster randomized trial,SW-CRT）是一种新型的研究设计,通常用于评价整群的服务或政策干预效果。该设计不需要单独设立对照,在设计初始阶段,所有整群均不暴露于干预,随后每一个观察期随机一组整群接受干预,进入干预组,直到所有整群均接受干预。本文从SW-CRT的基本原理、类别、研究设计、样本量计算、统计学方法和报告规范等方面进行介绍,为开展SW-CRT研究提供参考。