高效液相色谱法测定复方甲硝唑擦剂中成分含量分析

目的:建立高效液相色谱法测定复方甲硝唑擦剂中氯霉素和甲硝唑含量的方法,以有效控制该制剂质量.方法:以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,以45550.1的甲醇、水和醋酸为流动相,检测波长为289nm,采用高效液相色谱法测定复方甲硝唑制剂中甲硝唑和氯霉素含量,评价回收率、稳定性、RSD等.结果:甲硝唑和氯霉素的浓度直线范围分别为(39.74～397.4)μg/mL(r=0.99986)和(49.82～498.0)μg/mL(r=0.99990);甲硝唑和氯霉素的平均回收率分别为99.83%和99.42%,RSD分别为0.70%和0.97%.结论:高效液相色谱法适合用于复方甲硝唑制剂质量控制和医院该制剂分析.