番茄红素片的安全性研究

目的为番茄红素片安全性评价提供毒理学依据。方法按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》,进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、睾丸染色体畸变试验、Ames试验、30d喂养试验。结果番茄红素片雌、雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>15 000mg/kg。Ames、小鼠骨髓微核和睾丸染色体试验未发现潜在致突变作用。30d喂养体重、增重、摄食量、食物利用率、肝、肾、脾、睾丸重量及各脏体比、血细胞、血生化和病理学指标与对照组比较均无统计学差异。结论本次实验条件下,番茄红素片属无毒级,未显示潜在遗传毒性,雌、雄大鼠30d喂养试验未观察到有害作用最大剂量(NOAEL)分别为1 960、1 832mg/(kg.d)。