中美单克隆抗体技术专利情况对比分析

单克隆抗体（McAb）是由单一B淋巴细胞株分泌的只能识别一种表位的高纯度抗体。1975年Kohler和Milstein首次建立了B淋巴细胞杂交瘤技术，但由于鼠源单抗会使机体产生人抗鼠抗体（HAMA）反应，阻碍了其在临床上的应用。20世纪80年代，DNA重组技术应用于抗体改造，先后出现嵌合抗体和人源化抗体，虽在一定程度上解决了鼠源单抗的问题，但仍可引起不同程度的HAMA反应。随着PCR技术、抗体库技术、转基因技术的发展，1989年第一个全人源单抗Adalimumab研制成功，实现全人源抗体的制备，同时抗体衍生物出现，这些成果使单抗对人类的作用充分发挥。