程序性死亡受体1/程序性死亡配体1抑制药相关不良事件的分析

目的 了解程序性死亡受体1/程序性死亡配体1(programmed death receptor 1/programmed death receptor ligand 1,PD-1/PD-L1)抑制药相关不良事件(adverse event, AE)的发生特点及规律。方法 回顾性分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中2004年第一季度至2021年第二季度上报的与PD-1/PD-L1抑制药有关的AE。结果 共纳入101 570份AE报告，涉及PD-1抑制药7个品种，累及器官系统18个；PD-L1抑制药3个品种，累及器官系统12个。报告的患者男女比例为1.62,年龄≥65岁的患者占比最高，为36.28%。AE临床转归主要为治愈，占28.28%。报告者主要为医师，占38.98%。各PD-1/PD-L1抑制药常见AE上报类型较为一致，主要累及胃肠道、呼吸系统、皮肤系统及血液系统。结论 PD-1/PD-L1抑制药AE发生率较高，累及器官系统广泛，临床应用时应给予一定重视，对特殊AE应进行监测。