基于美国FAERS数据库的度拉糖肽药品不良反应分析

目的 通过对度拉糖肽药品不良反应(ADR)的信号进行挖掘分析，为临床合理、安全用药提供参考。方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),运用比值失衡测量法，用在线药物警戒工具OpenVigil对度拉糖肽的ADR进行数据挖掘。结果 用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行数据挖掘，在FAERS数据库中共收集度拉糖肽的ADR报告27 671份，发现阳性信号共190个。以恶心、血糖水平升高、注射部位不适等较为常见，以高动力心脏综合征、意外导致给药剂量不足、腰神经根病变、梗阻性胰腺炎等相关性较高。ADR累及系统器官共12个，主要涉及胃肠道疾病、给药部位反应、各类检查、代谢及营养疾病等。本研究发现说明书中未收录的ADR共18种，以糖化血红蛋白异常、胰腺肿瘤为主。结论 临床医务工作者在使用度拉糖肽时，除了关注药品说明书中已有的ADR,还应密切关注糖化血红蛋白、脂肪酶、淀粉酶等胰酶指标，保证患者用药的安全性和有效性。