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乙肝标志物ELISA检测不同方法的比较研究
引用本文:范雪娇,沈菁,蔡鹏威,张建舫,徐如梅,陈发林,黄毅,伍严安. 乙肝标志物ELISA检测不同方法的比较研究[J]. 标记免疫分析与临床, 2016, 23(1): 78-82. DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.026
作者姓名:范雪娇  沈菁  蔡鹏威  张建舫  徐如梅  陈发林  黄毅  伍严安
作者单位:福建医科大学省立临床医学院,福建省立医院检验科,福建福州350001;福建医科大学省立临床医学院,福建省立医院检验科,福建福州350001;福建医科大学省立临床医学院,福建省立医院检验科,福建福州350001;福建医科大学省立临床医学院,福建省立医院检验科,福建福州350001;福建医科大学省立临床医学院,福建省立医院检验科,福建福州350001;福建医科大学省立临床医学院,福建省立医院检验科,福建福州350001;福建医科大学省立临床医学院,福建省立医院检验科,福建福州350001;福建医科大学省立临床医学院,福建省立医院检验科,福建福州350001
基金项目:卫生部医药卫生科技发展研究中心(28-1-2)
摘    要:目的 探讨全自动ELISA系统检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HbcAb(HBV-M)是否在重复性、准确度等方面优于手工法和半自动法,为其更好地在临床实验室开展工作提供进一步的数据和基础.方法 用以上各项指标的弱阳性质控品,分别做手工法、半自动法和全自动法的批内和批间重复性试验.另用三种方法分别检测临床血清标本,每项810人份.定性结果不完全一致的标本,HBsAg用中和法做确证试验,其余四项用化学发光法作为参考方法进行验证.结果 批内与批间重复性比较,全自动法的CV小于手工法和半自动法.三种方法检测临床标本,定性结果两两比较,均显示一致性非常好(k>0.8,P<0.05);进行卡方检验,除HBcAb的半自动法阳性率显著高于全自动法(P<0.0125)外,其余项目三种方法两两比较,均无显著性差异(P >0.0125).经过确证/参考试验验证,全自动法、半自动法、及手工法不完全一致的标本,HBsAg17份,符合个数分别为15、9和4;HBsAb 24份,符合个数分别为17、13、7;HBeAg 9份,符合个数分别为7、2、5;HBeAb 34份,符合个数分别为19、16、19;HBcAb 36份,符合个数分别为28、15、19.结论 ①全自动法比半自动法和手工法具有更好的重复性.②三种方法有非常好的一致性,均能较好的诊断乙型肝炎.③全自动法ELISA检测HBV-M比半自动法和手工法准确度更高,可进一步提高这些项目的检验质量.

关 键 词:乙型肝炎  血清标志物  酶联免疫吸附测定  方法学

Comparison of Different ELISA Methods on Hepatitis B Virus Markers Detection
Abstract:
Keywords:Hepatitis B  Serologic marker  ELISA  Methodology
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