藏药迭裂黄堇的质量标准研究

目的:建立藏药迭裂黄堇的质量标准。方法:按照2020版《中国药典》附录中药品质量标准研究方法,对不同产地的8批次迭裂黄堇药材进行性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别,对药材水分、总灰分、酸不溶性灰分以及醇溶性浸出物含量进行检测,利用高效液相色谱法对药材中的原阿片碱成分进行含量测定。结果:确定了迭裂黄堇的药材性状及显微特征。药材的薄层色谱特征斑点清晰,分离度良好,专属性强。供试品与对照品在相应位置上均显示相同的黄绿色斑点。暂定迭裂黄堇药材的水分不得过14.0%,总灰分不得过14.0%,酸不溶性灰分不得过3.0%,醇溶性浸出物含量不得少于18.0%。原阿片碱质量浓度在16.64～166.40 μg·10~(-3)内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6)。平均加样回收率为98.47%,RSD为1.21% (n=6)。8批迭裂黄堇药材中原阿片碱的含量为0.023%～0.093%。结论:建立的质量研究方法操作简便、稳定性好、结果可靠,可用于迭裂黄堇的质量控制。