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11018 06年7~9月美FDA批准的sNDA和sBLA
作者姓名:刘敏(摘)
摘    要:sNDA7月14日,Lilly公司的Gemzar(gemcitabine hydrochloride,盐酸吉西他滨)sNDA(疗效补充新药上市申请)获准(SE1*),与卡铂(carboplatin)联用治疗经铂基治疗完成后至少6个月复发的晚期卵巢癌病人。

关 键 词:sNDA  FDA批准  Lilly公司  新药上市申请  盐酸吉西他滨  联用治疗  卡铂
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