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含150μg去氧孕烯和30μg炔雌醇的口服避孕药有效性及安全性的多中心研究
作者姓名:
唐莉莎
摘 要:
此研究是在英联邦严格按照美国的临床研究标准进行的。美国食物和药品管理局(FAD)现行要求,临床试验至少要有10000个暴露周期和200个连续暴露13周期的妇女,并须按临床操作规范的标准实施。这次研究约有50个中心参与,试验设计连续暴露26周期,受试者共1221人,有1195例纳入分析,其中46%为受试前2个月未用
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