| 对我国GMP发展的几点思考 |
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| 引用本文： | 姜典才,林朝霞,张洁,徐丽洁,陈玉琴,李凤祥,周国安. 对我国GMP发展的几点思考[J]. 中国药事, 2006, 20(4): 244-246 |
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| 作者姓名： | 姜典才 林朝霞 张洁 徐丽洁 陈玉琴 李凤祥 周国安 |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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| 摘 要： | 药品生产企业必须对所生产的药品质量负责，以保证药品安全和有效。《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice For Drug，以下简称GMP）是规范药品生产和质量管理的重要技术法规和基准。60年代初，美国FDA首先发布了GMP。WHO（世界卫生组织）于1975年正式颁布实施GMP。随着GMP在全球的逐步实施以及其作用和影响的不断扩大，这一药品生产和质量控制规范性管理方式被引入我国，并在药品生产和药品监督管理中发挥了重要的作用。本文就我国GMP的发展、现状及存在的问题作浅显分析，并对其发展谈一些不成熟的看法。
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| 关 键 词： | GMP 《药品生产质量管理规范》 药品生产企业 Practice 世界卫生组织 药品质量 美国FDA 药品安全 Drug 技术法规 |
| 文章编号： | 1002-7777（2006）04-0244-03 |
Thinking about GMP Development in China |
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| Jiang Diancai. Thinking about GMP Development in China[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2006, 20(4): 244-246 |
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| Authors: | Jiang Diancai |
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| Keywords: | |
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