| 发展中的热原检查法 |
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| 引用本文： | 夏振民,刘大英. 发展中的热原检查法[J]. 中国药事, 2003, 17(1): 48-49 |
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| 作者姓名： | 夏振民 刘大英 |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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| 摘 要： | 药品注射剂的热原检查 ,是保证输注药品安全的重要检验项目之一。各国药典附录中的《热原检查法》及其方法学的研究 ,反映了各国建立药品标准和检验方法的水平和某个国家的综合国力。 194 2年美国率先将家兔热原检查法载入第 12版药典 ,相继世界各国均将这一方法载入药典 ,作为检查药品注射剂中污染热原的法定方法。该法是将一定剂量的供试品溶液 ,静脉注射家兔体内 ,在规定的时间内 ,观察家兔体温升高的情况 ,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 195 2年世界卫生组织 (ＷＨＯ)生物标准化专家委员会邀请一些国家协作 ,试图建立热原…
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| 关 键 词： | 药品注射剂 鲎试剂 热原检查法 |
| 文章编号： | 1002-7777(2002)01-0048-02 |
Review on the Development of Pyrogen Testing |
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