高效液相色谱法测定三钱丹克癌贴中三七皂苷R1和人参皂苷Rb1的浓度及其药动学研究

目的 探讨三钱丹克癌贴中三七皂苷R1和人参皂苷Rb1在大鼠体内的药动学.方法 采用高效液相色谱法测定三钱丹克癌贴中三七皂苷R1和人参皂苷Rb1在大鼠血浆中的含量,利用DAS 2.1软件计算其药动学参数.结果 ①专属性研究显示,血浆中的其他物质对士的宁的测定无干扰,出峰时间分别在13、22 min左右,具有良好的专属性.②三七皂苷R1线性方程:Y=2399.3X-5241.3,r=0.9991；人参皂苷Rb1线性方程:Y=222.59X+ 794.41,r=0.9994,表明三七皂苷R1在0.69 ～ 27.0 mg/L、人参皂苷Rb1在1.0 ～65.0mg/L范围内呈良好的线性关系.③三七皂苷R1的最低检测浓度为0.6 mg/L,人参皂苷Rb1的最低检测浓度为1.08 mg/L.④日内、日间精密度相对标准偏差均小于5％,符合生物样品分析要求.⑤3种浓度三七皂苷R1的方法回收率分别为(99.8±3.9)％、(100.2±2.5)％、(98.4±3.6)％,提取回收率分别为(91.3±3.4)％、(89.7±4.3)％、(92.5±3.7)％；3种浓度人参皂苷Rb1方法回收率分别为(95.3±1.9)％、(100.2±3.5)％、(96.7±2.6)％,提取回收率分别为(92.3±4.6)％、(90.7±2.3)％、(88.5±3.7)％.⑥测定三七皂苷R1和人参皂苷Rb1的相对标准偏差均在±10％之间,表明血浆样品在一定条件下稳定性良好.⑦三钱丹克癌贴中三七皂苷R1和人参皂苷Rb1在大鼠体内药动学行为符合二室模型,主要药动学参数分别为:三七皂苷R1和人参皂苷Rb1药时曲线下面积0-t分别为(2424.483 ±561.219)mg/(h·L)和(2715.406 ±772.747) mg/(h·L),药峰浓度分别为(83.308 3±15.734) mg/L和(87.958 8±28.976) mg/L,达峰时间分别为(6.1±0.3)h和(8.2 ±0.2)h.结论 高效液相色谱法准确快速,灵敏度高,可作为大鼠血浆中三七皂苷R1和人参皂苷Rb1的检测及其体内药动学研究.