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| 中药新药防治儿童功能性便秘的临床研究技术要点 | |
| 引用本文： | 钟成梁,胡思源.中药新药防治儿童功能性便秘的临床研究技术要点[J].中国临床药理学与治疗学,2013(9):1025-1030. |
| 作者姓名： | 钟成梁 胡思源 |
| 作者单位： | [1]天津中医药大学第一附属医院,药物l临床试验机构办公室,天津300193 [2]中国中医科学院·博士后流动站,北京100700 |
| 基金项目： | 科技部国家“十二五”重大新药创制资助项目（2011ZX09302006-03） |
| 摘 要： | 基于国内、外文献并结合作者的临床科研实践，在试验目的与试验设计、受试者的选择、治疗方案、试验流程、有效性评价、安全性评价、试验的质量控制和保证等方面，总结了中药新药防治儿童功能性便秘的临床研究技术要点，以期为本病的中药新药临床试验设计提供借鉴。 |
| 关 键 词： | 中药新药 儿童功能性便秘 临床评价 |
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