新药上架 |
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引用本文: | 欧睿杰.新药上架[J].当代医学,2006,12(10):78-78. |
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作者姓名: | 欧睿杰 |
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作者单位: | |
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摘 要: | 如果通过皮下植入一支含有孕激素的短棒,可以起到为期三年的避孕效果,你会对此感兴趣吗?一家名为Organon的制药公司希望如此,而他们的产品刚刚通过FDA的审批。该产品名为Implanon,每支含有68mg的依托孕烯,属于非生物降解埋植剂。依托孕烯是去氧孕烯的活性代谢物,与孕激素受体的结合力比去氧孕烯高出3-5倍,但雄激素作用很少。前期研究发现,使用Implanon30个月后,仅有不到5%使用者出现排卵。欲终止避孕时,只需手术取出Implanon,大部分妇女将在3-4周后出现排卵,13.8%在90天内妊娠。副反应主要为月经紊乱,表现为月经频发或稀发。月经频发(约26.6%)和延长出血(约12%)为中止使用的主要原因。85%的月经不正常者在使用1年后改进。其他副反应,如乳房疼痛、痤疮、阴道炎、头痛和体重增加等和口服避孕药相似或稍低。
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关 键 词: | 新药 皮下植入 避孕效果 制药公司 孕激素 FDA |
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