Xpert MTB/RIF试验用于肺结核快速检测的临床研究

目的探讨Xpert MTB/RIF试验用于肺结核病快速检测的诊断价值。方法对上海市公共卫生临床中心呼吸科2014年7月至2015年4月收治的402例肺部疾病患者的呼吸道标本进行Xpert MTB/RIF试验检测,选取以下四组人群进行分析研究:(1)高度支持肺结核诊断的人群;(2)临床排除肺结核诊断的人群;(3)常规细菌培养以及Xpert MTB/RIF试验提示利福平耐药的人群;(4)留取下呼吸道样本(支气管镜检)的人群。所有患者都进行了常规细菌学涂片、培养检测进行对照分析。结果 Xpert MTB/RIF试验在本研究中总的敏感性为84.7%(95%CI,0.81~0.88),特异性为65.5%(95%CI,0.51~0.78),阳性预测值为93.9%(95%CI,0.91~0.96),阴性预测值为40.4%(95%CI,0.30~0.51)。Xpert MTB/RIF试验比常规的细菌涂片+培养的方法敏感性更好(84.7%vs.58.8%,P0.001).Xpert MTB/RIF试验发现了11.8%的利福平耐药,与常规的细菌学培养结果无显著差异。本研究中Xpert MTB/RIF试验对114例下呼吸道灌洗标本的检出率为79.8%(91例),略高于上呼吸道标本(70.2%,P=0.126)。结论 Xpert MTB/RIF试验用于快速检测肺结核病,其敏感性优于传统的细菌学检测方法,并且能准确预测利福平耐药的出现,是一种值得推荐的新检测手段。Xpert MTB/RIF试验对下呼吸道标本中结核菌的检出率略高于上呼吸道标本,两者未见明显统计学差异。

Clinical evaluation of using Xpert MTB/RIF assay as a rapid diagnosis of tuberculosis