| 抗菌药物临床试验技术指导原则起草背景及有关情况说明 |
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| 引用本文： | 赵德恒,赵明,杨进波,李娅杰,谢松梅. 抗菌药物临床试验技术指导原则起草背景及有关情况说明[J]. 中国临床药理学杂志, 2008, 24(2): 187-189 |
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| 作者姓名： | 赵德恒 赵明 杨进波 李娅杰 谢松梅 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 本文主要阐述了抗菌药物临床试验技术指导原则重新撰写的原因、撰写程序、撰写中参考的文献资料及撰写中所关注的有关问题。
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| 关 键 词： | 抗菌药物 临床试验 指导原则 |
| 文章编号： | 1001-6821(2008)02-0187-03 |
| 修稿时间： | 2008-01-20 |
Explanation on drafting background of guidance for clinical studies of antibacterial drugs |
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| ZHAO De-heng,ZHAO Ming,YANG Jin-bo,LI Ya-jie,XIE Song-mei. Explanation on drafting background of guidance for clinical studies of antibacterial drugs[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2008, 24(2): 187-189 |
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| Authors: | ZHAO De-heng ZHAO Ming YANG Jin-bo LI Ya-jie XIE Song-mei |
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| Abstract: | This article is to describe the causes,procedures,references,and some important consideration in drafting out new guidance for clinical trials of anti-bacterial drugs. |
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| Keywords: | antibacterial drugs clinical trial guidance |
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