| 摘 要： | 目的:系统评价温阳健脾类中药复方制剂联合西医常规相较于单纯西医常规治疗肝硬化腹水的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed及中国生物医学文献数据库,收集温阳健脾类中药复方制剂联合西医常规(试验组)对比单用西医常规(对照组)治疗肝硬化腹水的随机对照试验(RCT),检索时间为2000年1月1日-2019年5月1日,提取相关资料并按改良Jadad评分量表评价纳入研究的质量,采用RevMan 5.3软件对数据进行Meta分析。结果:最终纳入21项RCT,合计1817例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率[OR(95%CI)=4.06(3.02,5.46),P 0.000 01]以及中医证候积分[MD(95%CI)=-6.43(-11.27,-1.58),P=0.009]、体质量[MD(95%CI)=-3.39(-4.71,-2.08),P 0.000 01]、腹围[MD(95%CI)=-10.37(-15.48,-5.26),P 0.000 1]、尿量[MD(95%CI)=539.54(234.15,844.93),P=0.000 5]、血清白蛋白(Serum Albumin,ALB)[MD(95%CI)=5.11(4.70,5.53),P 0.000 01]、谷丙转氨酶(Alanine Aminotransferase,ALT)[MD(95%CI)=-18.36(-26.31,-10.40),P 0.000 01]、腹水消退时间[MD(95%CI)=-4.05,(-5.70,-2.39),P 0.000 01]、谷草转氨酶(Aspartate aminotransferase,AST)[MD(95%CI)=-20.58(-31.57,-9.59),P=0.000 2]、总胆红素(Total Bilirubin,TBIL)[MD(95%CI)=-10.32(-15.67,-4.97),P=0.000 2]、血浆凝血酶原时间(Prothrombin Time,PT)[MD(95%CI)=-2.35(-3.20,-1.49),P 0.000 01]、脾静脉宽度[MD(95%CI)=-1.95(-2.93,-0.96),P=0.000 1]、门静脉宽度[MD(95%CI)=-0.17(-0.29,-0.05),P=0.004]、腹水深度[MD(95%CI)=-1.33(-1.77,-0.88),P 0.000 01]等方面的改善均明显优于对照组,差异有统计学意义。两组在尿素氮(BUN)[MD(95%CI)=-0.76(-1.68,0.16),P=0.11]、腹水复发率[MD(95%CI)=0.28(0.07,1.09),P=0.07]方面的差异均无统计学意义。两组均未见不良反应报道。结论:对比单用西医常规治疗肝硬化腹水,温阳健脾类中药复方制剂联合西医常规治疗可显著提高患者总有效率、ALB水平,增加尿量,降低中医证候积分、体质量、腹围、腹水消退时间、脾静脉宽度、门静脉宽度、腹水深度、ALT、AST和TBIL水平,缩短PT,且安全性较好。
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