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《医疗器械生产质量管理规范》发布
作者单位:
国家食品药品监督管理总局网站
摘 要:
<正>为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,进一步保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订,修订后的《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)自2015年3
关 键 词:
质量管理规范
医疗器械
用械安全
生产质量管理
药品监督
器械生产企业
事件监测
队伍能力
文件管理
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