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| 《医疗器械生产质量管理规范》发布 | |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理总局网站 |
| 摘 要： | <正>为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,进一步保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订,修订后的《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)自2015年3 |
| 关 键 词： | 质量管理规范 医疗器械 用械安全 生产质量管理 药品监督 器械生产企业 事件监测 队伍能力 文件管理 植入性 |
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