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阿西美辛缓释片人体相对生物等效性
引用本文:李冬梅,张强,刘晋华,王桂玲. 阿西美辛缓释片人体相对生物等效性[J]. 中国临床药学杂志, 2000, 9(6): 360-363
作者姓名:李冬梅  张强  刘晋华  王桂玲
作者单位:1. 中国人民解放军第251医院药材科张家口 075000
2. 北京医科大学药剂研究室北京 100083
摘    要:目的对自制制剂阿西美辛缓释片和参比制剂缓释胶囊进行人体生物等效性评价.方法10名健康志愿者采用自身对照给药方案,单剂量、多剂量口服阿西美辛缓释片或缓释胶囊.采用HPLC法测定阿西美辛及其活性代谢产物吲哚美辛的血药浓度,用3P97计算机程序求算药物动力学参数,并进行生物等效性评价.结果阿西美辛缓释片、缓释胶囊的主要药物动力学参数T1/2分别为(9.349±2.049)和(8.130±2.253)h,tmax分别为(3.700±0.483)和(3.600±0.516)h,cmax分别为(1.067±0.124)和(1.086±0.122)μg/ml,AUC0→24分别为(8.055±1.350)和(7.981±1.306)h*μg/ml,阿西美辛缓释片的相对生物利用度为(102.7±25.6)%.结论经双单侧t检验结果显示两种制剂生物等效.

关 键 词:阿西美辛缓释片 相对生物等效性 非甾体抗炎药
文章编号:1007-4406(2000)06-0360-04

Bioequivalence of acemetacin sustained release tablet and sustained release capsule in healthy volunteers
Li Dongmei,Zhang Qiang,Liu Jinhua,et al. Bioequivalence of acemetacin sustained release tablet and sustained release capsule in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2000, 9(6): 360-363
Authors:Li Dongmei  Zhang Qiang  Liu Jinhua  et al
Abstract:
Keywords:acemetacin sustained release tablet  single dose  multiple dose  bioequivalence  
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