两种肌红蛋白检测试剂盒性能比对研究

目的对两种肌红蛋白(Mb)检测试剂盒性能进行比对研究。方法以广州阳普医疗科技股份有限公司研发生产的Mb检测试剂(干式免疫荧光定量法)作为待考核试剂,以罗氏电化学发光试剂盒作为比对试剂,分别对106例血清标本进行测定,验证两种试剂的对血清标本检测结果的一致性,并选择其中24例患者采集血清、血浆和全血标本,分别采用两种试剂检测Mb,比较两种试剂对不同类型标本检测结果的一致性。结果两种试剂检测106例血清标本的Mb结果一致性较好(回归方程Y=3.664+0.937 X,r=0.997)。两种试剂分别检测血清、血浆、全血标本Mb,血浆与血清、全血与血清标本间Mb测定值相对偏差均在±15%以内,一致性较好。结论该研究通过方法学比对,验证了待考核试剂盒与对比试剂具有很好的一致性,其测定结果准确、稳定、可靠,满足临床检测需求;待考核试剂盒标本类型适用于血清、血浆、全血。