高原缺氧性脑病的非临床药效学评价体系 |
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引用本文: | 刘梦瑶,赵春阳,商廿颍,王庆利,彭英.高原缺氧性脑病的非临床药效学评价体系[J].药学学报,2023(6):1515-1520. |
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作者姓名: | 刘梦瑶 赵春阳 商廿颍 王庆利 彭英 |
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作者单位: | 1. 中国医学科学院,北京协和医学院药物研究所;2. 国家药品监督管理局药品审评中心 |
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基金项目: | 国家自然科学基金资助项目(81802877); |
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摘 要: | 高原空气稀薄,属于低温、低氧、低压环境,人脑对缺氧最敏感,低压低氧会引发中枢神经系统功能障碍,出现高原缺氧性脑病,临床上包括高原头痛和严重的高原脑水肿。随着越来越多的人工作、生活在高原地区,开发抗高原缺氧性脑病药物具有很大的经济价值和社会意义。非临床药效学评价是药物开发的基础环节,对提高临床转化成功率和降低临床研究风险起到了关键作用。本文总结了高原缺氧性脑病的细胞模型和动物模型,以及用于评价药物药效的检测指标,旨在建立起规范的抗高原缺氧性脑病的非临床药效学评价体系,以期为广大药物研发人员提供参考,提高创新药物的临床转化的成功率。
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关 键 词: | 高原缺氧性脑病 非临床药效学评价 新药研发 细胞模型 动物模型 |
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