奥沙利铂治疗结直肠癌的随机、多中心Ⅱ期临床试验 |
| |
作者姓名: | 李丽庆 潘良熹 李明众 秦凤展 曾令源 |
| |
作者单位: | 300060,天津,天津医科大学附属肿瘤医院肺内肿瘤科;210009,江苏省肿瘤医院肿瘤内科;710061,西安交通大学第一医院肿瘤内科;233004,蚌埠医学院附属肿瘤医院肿瘤内科 |
| |
摘 要: | 目的:评价国产注射用奥沙利铂(海通,OXA)治疗晚期结直肠癌的疗效与安全性。方法:采用多中心随机阳性药对照法,本研究共144例完成临床试验。分别为:注射用OXA 氟尿嘧啶(5-FU)、甲酰四氢叶酸(CF)组(A组)41例;5-FU CF(B组)41例;注射用OXA 5-FU、CF组(C组)31例;注射用OXA(阳性药) 5-FU、CF组(D组)31例。注射用OXA 5-FU CF联合用药组:OXA130mg/m2,静滴2h,d1;CF200mg/m2,静滴2h,d1~d5;5-FU300mg/m2,静滴4h,d1~d5,CF滴完后使用。5-FU CF联合用药组:CF200mg/m2,静滴2h,d1~d5;5-FU300mg/m2,静滴4h,d1~d5,CF滴完后使用。每3周重复,共3个周期。结果:经过3个周期的治疗,4组疗效分别为24.4%(A组)、2.4%(B组)、25.8%(C组)、19.4%(D组)。统计学检验A、B两组之间有效率有显著性差异(P<0.01),C、D两组之间有效率无显著性差异(P>0.05)。结论:国产注射用OXA与5-FU CF联合应用治疗晚期结直肠癌具有确定的疗效,有临床应用价值。
|
关 键 词: | 晚期结直肠癌 奥沙利铂 氟尿嘧啶 甲酰四氢叶酸 化学治疗 |
文章编号: | 1009-0460(2007)07-0526-03 |
修稿时间: | 2006-11-19 |
本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录! |
|