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| 替格瑞洛原料中甲酸含量的检查 | |
| 作者单位： | ;1.丽珠集团丽珠医药研究所 |
| 摘 要： | 目的运用高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中甲酸的含量。方法采用Welch Ultimate AQ-C_(18)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以p H=2.5磷酸缓冲液及乙腈为流动相,进行梯度洗脱;流速1.0m L/min;检测波长210nm;柱温30℃。结果甲酸在10.06~70.39μg/m L浓度范围内,浓度和峰面积线性关系良好,线性方程:Y=2.88×10~(-4)X(过原点),r=0.9957;回收率平均值为98.7%,RSD为0.73%。结论该方法可行,对替格瑞洛原料的质量控制有一定的意义。 |
| 关 键 词： | 高效液相色谱法 梯度洗脱 替格瑞洛 甲酸 |
Determination of formic acid in the Ticagrelor by HPLC gradient |
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