参芪肺宝颗粒质量标准研究

目的:建立参芪肺宝颗粒(黄芪、太子参、胆南星、僵蚕)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别方中黄芪、太子参、胆南星、僵蚕四味药。高效液相色谱法对黄芪甲苷进行定量测定,采用C18 Dim(mm)250×4.6色谱柱,乙腈—水(32:68)为流动相,蒸发光散射检测。紫外分光光度法对太子参总皂苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离效果较好,阴性无干扰。黄芪甲苷在1.008~8.064μg范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.9997,太子参总皂苷在9.77~34.19μg/ml范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.9990,2个待测成分的平均回收率分别为99.45%(RSD3%)。检查结果均符合颗粒剂要求。结论:薄层鉴别和含量测定方法简便,专属性强,所建标准可用于参芪肺宝颗粒的质量控制。