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美国FDA如何审批生物技术药物

作者姓名：	ManuelSM 王建

摘要：	介绍FDA对生物技术药物的审批程序，生物技术药物Ⅲ期临床试验的内容、生产许可证申请（PLA）、诊断用生物技术药物和对生物技术药物的特别批准。目的是使生物技术药物安全、有效，并使公众能及时获得这些药物。
关键词：	生物技术药物 FDA 药物审批
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