| 人巨细胞病毒被膜磷蛋白pp65重组抗原酶联免疫吸附法的建立与两种方法的比较分析 |
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| 引用本文： | 类延花,王明丽.人巨细胞病毒被膜磷蛋白pp65重组抗原酶联免疫吸附法的建立与两种方法的比较分析[J].中华检验医学杂志,2005,28(6):599-601. |
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| 作者姓名： | 类延花 王明丽 |
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| 作者单位： | 230032,合肥,安徽医科大学微生物学教研室 |
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| 基金项目： | 教育部科学技术重点项目(01052)，安徽省生物医药重大科技专项项目(01303003) |
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| 摘 要： | 目的用我们研制的一种新人巨细胞病毒(HCMV)重组被膜磷蛋白pp65为抗原，建立快速、简便和特异的检测HCMVIgM的间接酶联免疫吸附法(REC—EL．ISA)。方法用自行设计、表达的新的HCMV pp65重组抗原，建立REC—ELISA，并检测100份临床疑似为HCMV感染者血清中HCMV—IgM，同时与全病毒为抗原的间接ELISA法(简称全病毒一ELISA法)和美国BioCheck试剂盒(简称BioCheck法)检测结果进行比较。结果REC—ELISA法重组抗原最适量为3．5μg／孔，HRP标记二抗为1：800，血清稀释度为1：100；稳定性试验阳性变异系数(CV)为9．5％，重复性试验平均CV值：批内CV 4．5％，批间CV 9．6％。REC—ELISA法、全病毒-ELISA法和BioCheck法检测HCMV IgM的阳性率分别为44％、50％和45％；REC—ELISA法的敏感性为95．6％，其特异性(98．2％)高于全病毒-ELISA法(90．9％)；正确指数为92．8％，与BioCheck法一致性为97．0％。结论用pp65重组抗原建立的REC—ELISA法具有高度特异性与敏感性，且操作简单、快速，重复性好；与全病毒抗原相比，重组抗原可规模化、标准化生产，且更安全、经济，具有良好的临床应用前景。
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| 关 键 词： | 人巨细胞病毒 重组抗原 被膜磷蛋白 pp65 比较分析 间接酶联免疫吸附法 间接ELISA法 变异系数（CV） HCMV 临床应用前景 血清稀释度 稳定性试验 重复性试验 全病毒抗原 标准化生产 自行设计 检测结果 正确指数 IgM 敏感性 |
| 修稿时间： | 2004年8月31日 |
Establishment of ELISA method of detecting human cytomegalovirus by use of recombinant antigen pp65 and the comparative analysis with two other methods |
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| LEI Yan-hua,WANG Ming-li.Establishment of ELISA method of detecting human cytomegalovirus by use of recombinant antigen pp65 and the comparative analysis with two other methods[J].Chinese Journal of Laboratory Medicine,2005,28(6):599-601. |
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| Authors: | LEI Yan-hua WANG Ming-li |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Human cytomegalovirus IgM antibodies pp65 recombinant antigen Enzyme-linked immunosorbent assay |
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