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室温储存5%葡萄糖注射液的稳定性
作者姓名:陈娟
作者单位:齐齐哈尔医学院附属第三医院药剂科,161000
摘    要:目的观察5%葡萄糖注射液室温下储存主要性能指标的稳定性。方法连续生产的9批成品留样,每月检测样品的5-羟甲基糠醛、葡萄糖含量、pH、热源和微粒,直至6个月。结果热源pH和微粒检验均合格,葡萄糖含量虽逐渐减少,仍在药典规定范围内。5-羟甲基糠醛从成品的0.164±0.057增至第6个月的0.222±0.070(P<0.01),第1~第6个月5-羟甲基糠醛分别增加2%5%、13%、16%、25%和35%。结论延长5%葡萄糖注射液储存期的关键环节是严格控制成品的5-羟甲基糠醛含量。

关 键 词:5-羟甲基糠醛  葡萄糖  储存期
收稿时间:2005-11-15
修稿时间:2005-11-15
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