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FDA批准拜耳公司新型口服避孕药Safyral上市
摘    要:<正>2010年12月16日,拜耳公司宣布美国FDA批准其新型口服避孕药——Safyral上市。Safyral含有雅司明(3 mg屈螺酮/30μg炔雌醇)、451μg的甲基四氢叶酸钙和B族维生素。Safyral能够提高叶酸水平,可预防神经管缺陷。FDA对Safyral的批准是基于2项临床试验,其中一项是约24周的包括379名女性,年龄18~40岁。实验证明雅司明(3 mg屈螺酮/30μg炔雌醇)

关 键 词:FDA批准  口服避孕药  拜耳公司  上市  B族维生素  四氢叶酸钙  神经管缺陷  叶酸水平
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