| 9种中药口服制剂微生物限度与控制菌检查法的建立及方法学验证 |
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| 引用本文： | 张小华,王婷婷,徐玉娥.9种中药口服制剂微生物限度与控制菌检查法的建立及方法学验证[J].甘肃中医,2015(5). |
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| 作者姓名： | 张小华 王婷婷 徐玉娥 |
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| 作者单位： | 甘肃省中医院,甘肃 兰州,730050 |
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| 摘 要： | 目的:建立9种中药口服制剂微生物限度与控制菌检查的方法并进行验证。方法:按2010年版《中国药典》,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌对健胃清肠合剂等9个中药口服制剂进行微生物限度检查方法学验证,采用直接接种法进行控制菌检查方法验证。结果:按供试品制备方法,各阳性菌样品的回收率均高于70%。结论:健胃清肠合剂、复方萱草颗粒、健胃消食合剂、健胃止泻合剂、健胃止血合剂、痛风平颗粒可按常规法进行细菌、霉菌及酵母菌的检查;通窍鼻渊丸、清热解毒合剂可用培养基稀释法(0.5 m L/皿)进行细菌检查,姜石肠炎康颗粒可用培养基稀释法(0.2 m L/皿)进行细菌检查,霉菌及酵母菌的检查均可按常规法进行。各品种控制菌均可用常规法进行检查。
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| 关 键 词： | 中药口服制剂 微生物限度检查法 控制菌 方法验证 |
Establishment and Verification of Microbial Limit and Control Germ Checking Methods for Nine Kinds of Oral Preparations of Chinese Medicine |
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| ZHANG Xiaohua,WANG Tingting,XU Yu′e.Establishment and Verification of Microbial Limit and Control Germ Checking Methods for Nine Kinds of Oral Preparations of Chinese Medicine[J].Gansu Journal of Traditional Chinese Medicine,2015(5). |
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| Authors: | ZHANG Xiaohua WANG Tingting XU Yu′e |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | oral preparations of Chinese medicine microbial limit checking method control germs method verification |
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