注射用阿昔洛韦的质量考察 |
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引用本文: | 林辉.注射用阿昔洛韦的质量考察[J].海峡药学,2008,20(1):20-20. |
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作者姓名: | 林辉 |
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作者单位: | 福建中鹭医药有限公司,福州,350001 |
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摘 要: | 目的研究注射用阿昔洛韦的质量考察方法。方法采用家兔来检查检品中的热原,不出现干扰现象,应用鲎试剂检测内毒素出现严重干扰结果。结果注射用阿昔洛韦溶液稳定性考察结果,pH值为10.5~11.5,经放置24h后肉眼观察溶液呈澄清pH9.0,72h后呈微浊pH7.5,168h后呈沉淀。结论用细菌内毒素检查来替代热原检查,出现严重干扰现象,无法判断结果,只能用家兔法做热原检查。
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关 键 词: | 注射用阿昔洛韦 质量考察 鲎试剂 内毒素 |
文章编号: | 1006-3765(2008)-01-0020-01 |
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