| 硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用 |
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| 引用本文： | 张光华,余立,刘文杰.硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用[J].中国药品标准,2008,9(1):35-38. |
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| 作者姓名： | 张光华 余立 刘文杰 |
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| 作者单位： | 北京市药品检验所,北京,100035 |
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| 摘 要： | 目的：为喹诺酮类药物建立了科学的无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤法，以0．1％蛋白胨水溶液，以及含有不同浓度的硫酸锰的0．1％蛋白胨水作为喹诺酮类药物无菌检查的冲洗液，对不同的冲洗量及冲洗次数进行对比。结论：喹诺酮类药物（如甲磺酸左氧氟沙星注射液、盐酸莫西沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、加替沙星注射液）进行无菌检查时，采用0．02mol·L^-1MnSO4-0．1％蛋白胨水作为冲洗液，1800mL冲洗6次，每次每筒100mL，是较为科学的方法。
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| 关 键 词： | 喹诺酮类药物 无菌检查方法 盐酸左氧氟沙星注射液 硫酸锰 加替沙星注射液 薄膜过滤法 冲洗液 水溶液 |
| 文章编号： | 1009-3656(2008)11-0035-04 |
Application of Manganese Sulfate in Sterility Test of Several Quinolones |
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| Authors: | Zhang Guang-hu Yu Li and Liu Wen-jie |
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| Institution: | (Beijing Institute for Drug Control,Beijing 100035 ) |
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| Abstract: | Objective：To provide a valid sterility test method for the quinolone. Method ：The membrane filtration sterility test is used, using 0. 1% peptone solution with different manganous sulfate concentration as rinse. Result：Using 1 800 mL 0. 1% peptone solution with 0.02 mol · L^-1 manganous sulfate as rinse, no inhibition was observed. The method is valid for the product. |
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| Keywords: | quinolone sterility test inhibition manganese sulfate |
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