护骨胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床研究

目的:观察中药护骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效和安全性,并探讨其可能的作用机制.方法:采用随机双盲对照试验方法,将护骨胶囊(实验组)61例与安慰剂(对照组)61例进行比较研究.临床观察主要指标为BMD、TRACP5b、OC、OPG/RANKL,疼痛症状与不良反应等.结果:(1)腰椎(L2 ～ 4)和Wards 三角BMD:实验组在治疗后较治疗前显著升高(t＝2.101,P＝0.038; t＝2.170,P＝0.032).对照组各部位治疗前后比较差异均无显著性(t＝0.841,P＝0.417; t＝0.571,P＝0.569).(2)TRACP5b、OC 及OPG/RANKL指标:实验组治疗后血清OPG和OC水平较治疗前显著升高(t＝2.671,P＝0.009; t＝2.861,P＝0.005);而RANKL和TRACP5b水平较治疗前显著降低(t＝3.120,P＝0.002; t＝2.108,P＝0.037),对照组治疗前后各项指标间差异均无显著性(t＝1.241,P＝0.536;t＝2.963,P＝0.673;t＝0.677,P＝0.808;t＝2.067,P＝0.937).(3)疼痛评分:实验组VAS评分较治疗前显著降低(t＝2.798,P＝0.002);对照组治疗前后VAS评分有一定程度下降,但无统计学差异(t＝0.423,P＝0.673).实验过程中,各组间均未见严重不良反应发生.结论:护骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症安全、有效.