| 甲磺酸普立地诺口腔崩解片的研制及质量评价 |
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| 引用本文： | 田朋鑫,罗永煌,刘艳玲,聂延君.甲磺酸普立地诺口腔崩解片的研制及质量评价[J].中国药房,2012(1):48-51. |
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| 作者姓名： | 田朋鑫 罗永煌 刘艳玲 聂延君 |
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| 作者单位： | 西南大学药学院 |
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| 基金项目： | 重庆市科技创新能力建设基金资助(CSTC,2009CB1010) |
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| 摘 要： | 目的:研制甲磺酸普立地诺口腔崩解片并评价其质量。方法:以片剂崩解时限和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂;以交联聚维酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、聚维酮K30(PVP K30)和矫味剂用量占片重百分含量为考察因素,崩解时限为考察指标设计L9(34)正交试验,评价及优化辅料处方并进行验证试验(含量、含量均匀度和累积溶出度等)。结果:崩解剂为4%PVPP 且内外加比例为 1∶1,矫味剂为阿司帕坦/甜菊素按6∶1的比例占处方量3%,MCC用量为15%,PVP K30 用量为2%时,所制备的口腔崩解片表面光滑,口感良好,崩解时限为(21.85±2.3)s,4 min累积溶出度达(98.01±0.83)%,含量和含量均匀度均在规定范围内。结论:该口腔崩解片的处方及工艺合理,质量指标均符合口腔崩解片的要求。
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| 关 键 词： | 甲磺酸普立地诺 口腔崩解片 正交试验 研制 质量评价 |
Preparation and Quality Control of Pridinol Mesylate Orally Disintegrating Tablets |
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| TIAN Peng-xin,LUO Yong-huang,LIU Yan-ling,NIE Yan-jun.Preparation and Quality Control of Pridinol Mesylate Orally Disintegrating Tablets[J].China Pharmacy,2012(1):48-51. |
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| Authors: | TIAN Peng-xin LUO Yong-huang LIU Yan-ling NIE Yan-jun |
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| Institution: | (College of Pharmacy,Southwest University,Chongqing 400715,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Pridinol mesylate Orally disintegrating tablets Orthogonal experiment Preparation Quality evaluation |
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