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| 来曲唑片溶出曲线测定方法开发 | |
| 作者姓名： | 舒歆彤 姚晓敏 罗艳 徐云 |
| 摘 要： | 采用《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0931第二法(即桨法),以pH l.0盐酸、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化水为溶出介质,经优化,选择介质体积900 ml,转速50 r/min,采用紫外-可见分光光度法测定溶出曲线.结果 显示,经优化后的来曲唑片溶出曲线测定方法区分力良好,可为来... |
| 关 键 词： | 来曲唑片 溶出曲线 体外溶出评价 仿制药一致性评价 |
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