高效液相梯度洗脱法测定阿托伐他汀钙片有关物质 |
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引用本文: | 熊苗苗,汪秋兰,谢斌,王文清,方建国.高效液相梯度洗脱法测定阿托伐他汀钙片有关物质[J].医药导报,2013,32(5):656-660. |
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作者姓名: | 熊苗苗 汪秋兰 谢斌 王文清 方建国 |
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作者单位: | 1.华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉430030;2.湖北丝宝药业有限公司,武汉430019 |
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摘 要: | 目的建立测定阿托伐他汀钙片有关物质的高效液相色谱法。方法采用梯度洗脱方法,色谱柱为Apollo C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm),以流动相A醋酸铵缓冲液[称取醋酸铵1.54 g,置1 000 mL水中,用冰醋酸调节pH至(4.50±0.05)] 乙腈(70:30),流动相B乙腈进行梯度洗脱,流速:1.1 mL8226;min-1,检测波长:244 nm,柱温:40 ℃,进样量:20 μL。对照杂质对照品对照法和不加校正因子的主成分自身对照法检查。结果阿托伐他汀主峰与各杂质峰均能良好分离。杂质A、B、C、D、H和I分别在0.190 4~9.519 8,0.203 2~10.160 0,0.191 2~9.560 0,0.208 0~10.400 0,0.198 8~9.940 0,0.205 2~10.260 0 μg8226;mL-1范围内具有良好的线性关系。平均回收率分别为100.24%,99.73%,94.47%,92.17%,103.76%,101.23%。结论该方法快速,结果准确可靠,可用于阿托伐他汀钙片的有关物质检查。
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关 键 词: | 阿托伐他汀钙 有关物质 色谱法 高效液相 梯度洗脱 |
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