| 基于QbD理念的肺复方颗粒醇提工艺研究 |
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| 引用本文： | 李跃辉,彭艳梅,王志琪,王银,张莲,彭俊,李鹏辉,吴劲松.基于QbD理念的肺复方颗粒醇提工艺研究[J].湖南中医杂志,2021,37(1):155-159. |
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| 作者姓名： | 李跃辉 彭艳梅 王志琪 王银 张莲 彭俊 李鹏辉 吴劲松 |
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| 作者单位： | 湖南省中医药研究院,湖南长沙,410006;湖南省中医药研究院,湖南长沙,410006;湖南中医药大学,湖南长沙,410208;湖南省中医药研究院,湖南长沙,410006;湖南省中医药研究院,湖南长沙,410006;湖南省中医药研究院,湖南长沙,410006;湖南省中医药研究院,湖南长沙,410006;湖南省中医药研究院,湖南长沙,410006 |
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| 基金项目： | 湖南省自然科学基金科药联合项目;湖南省中医药管理局重点项目 |
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| 摘 要： | 目的:基于质量源于设计(QbD)理念对肺复方颗粒醇提工艺进行研究与优化.方法:以固体物质提取量、重楼总皂苷提取量为关键质量属性(CQAs),采用单因素和正交试验筛选潜在关键工艺参数(CPPs),通过Box-Behnken设计建立模型,考察关键工艺参数与关键质量属性之间的交叉作用,并建立肺复方颗粒醇提工艺的设计空间及空间优化.结果:方差分析结果显示所建模型具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),各因素与响应值之间可用所建模型进行函数化.通过设计空间优化得到肺复方颗粒最佳醇提工艺为:提取2次,提取时间为2 h/次,加75％乙醇6-6.8倍.结论:基于QbD理念研究和开发的肺复方颗粒醇提工艺稳定、可靠,为其制剂的工艺开发及质量控制提供了参考.
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| 关 键 词： | 质量源于设计 肺复方 Box-Behnken设计 醇提工艺 |
Alcohol extraction process for Feifufang granules based on the quality-by-design concept |
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| LI Yuehui,PENG Yanmei,WANG Zhiqi,WANG Yin,ZHANG Lian,PENG Jun,LI Penghui,WU Jinsong.Alcohol extraction process for Feifufang granules based on the quality-by-design concept[J].Hunan Journal of Traditional Chinese Medicine,2021,37(1):155-159. |
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| Authors: | LI Yuehui PENG Yanmei WANG Zhiqi WANG Yin ZHANG Lian PENG Jun LI Penghui WU Jinsong |
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