达格列净致不良反应文献分析及思考

背景　达格列净在国内外指南中的地位逐步提升，近年来，国外陆续出现达格列净导致患者不良反应的报道，但我国由于上市时间短，没有相应个案报道，同时缺乏大样本的临床数据证实其安全性，因此，对其不良反应的监测及分析尤为重要。目的　分析达格列净致不良反应的发生规律和特点，为临床合理用药提供依据。方法　检索2012年11月-2020年3月中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、维普网、Medline、PubMed和Springer数据库中达格列净致不良反应的个案报道，提取文献资料，包括性别、年龄、合并基础疾病、合并用药、不良反应发生时间、不良反应临床表现及累及的系统/器官、不良反应的治疗与预后、药物再暴露情况，进行统计描述和分析。结果　最终纳入文献共计15篇，共15例患者应用达格列净后发生不良反应，其中男9例（60.0%）、女6例（40.0%），50岁以上发生不良反应的患者10例（66.7%），合并基础疾病11例（73.3%）；服用达格列净6个月内发生不良反应患者10例（66.7%），其中糖尿病酮症酸中毒（DKA）5例（50.0%）。发生不良反应患者表现为内分泌系统相关疾病8例（53.3%），其中DKA 7例（87.5%）、高钾血症1例（12.5%）；泌尿生殖系统异常4例（26.7%）；肝胆、消化、运动系统损害各1例（均为6.7%）。患者经停药及抗感染、补液、手术等对症治疗处理后症状均好转或痊愈。3例（20.0%）患者继续使用达格列净，其余均未再次使用达格列净。结论　达格列净所致的不良反应男性发生较多，且不良反应主要涉及内分泌系统、泌尿生殖系统，但也可能出现新的不良反应，大部分患者经停药及抗感染、补液、手术等对症治疗后症状好转或痊愈。

Literature Analysis and Thinking of Adverse Drug Reactions Induced by Dapagliflozin