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复方庆大霉素膜效价测定方法的改进
作者姓名:吴美华
作者单位:厦门金日制药 中国 有限公司厦门361100
摘    要:目的改进复方庆大霉素膜效价含量测定方法,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH9.0;pH7.8磷酸盐缓冲液;检定菌短小芽胞杆菌[CMCC(B)63202];培养时间在(15±I)h;高低剂量10和5U·mL-1,结果抑菌圈大小符合规定,边缘清晰,可以使用效价仪进行测量;并对结果进行分析,在0.2~0.45U·mL-1浓度范围内线性良好(回归方程:Y=-0.6758X+0.0891,R2=0.9956);平均回收率为99.19%,RSD为1.71%(n=9)。结论可以作为复方庆大霉素膜的常规质量控制方法。

关 键 词:复方庆大霉素膜  效价测定  抗生素微生物检查法  回收率
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