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鲎试验法检查参附粉针剂热原可行性研究
引用本文:刘相辉,吕春德,王彦波,朱雪丹.鲎试验法检查参附粉针剂热原可行性研究[J].现代中药研究与实践,2002,16(2):27-28.
作者姓名:刘相辉  吕春德  王彦波  朱雪丹
作者单位:1. 哈药集团中药二厂研究所,黑龙江,150078
2. 哈药集团制药总厂计量中心,黑龙江,150078
摘    要:鲎试验法检查药品内毒素灵敏、快速 ,已被美国药典收载并取代家兔法。我国药典于 1 995年收载 ,并于 2 0 0 0版修订 ,但对中药注射剂检查并未收载。有些中药注射剂成分复杂 ,作用机制不十分清楚 ,有些致热成分使家兔体温升高 ,但这些致热成分恰恰是有效成分 ,故用家兔法检查其热原不适合。我厂在研究参附粉针剂过程中遇到这种热原检查问题 ,经过大量实验 ,采用鲎试验法 ,现书列于此 ,以供商榷。参附粉针剂是以古方“参附汤”为基础 ,经现代工艺提取、纯化而制得的一种制剂 ,用于治疗心力衰竭、心源性休克等症。具有起效迅速、作用持久、有效…

关 键 词:鲎试验  参附粉针剂
文章编号:1004-2199(2002)02-0027-02
修稿时间:2001年12月23
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