| 2种含硫磺制剂的微生物限度检查方法验证 |
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| 引用本文： | 马晓璇,李汶,温玉莹.2种含硫磺制剂的微生物限度检查方法验证[J].今日药学,2009,19(2):50-51,43. |
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| 作者姓名： | 马晓璇 李汶 温玉莹 |
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| 作者单位： | 汕头市药品检验所,广东,汕头,515041 |
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| 摘 要： | 目的 建立硫软膏和复方硫磺洗剂2种含硫磺的医院制剂的微生物限度检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、离心沉淀结合培养基稀释法及薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据对5种标准试验菌株的回收率进行数理统计.结果 硫软膏细菌计数采用一次离心沉淀方法结合培养基稀释法,霉菌、酵母菌计数及控制菌检查采用一次离心沉淀方法;复方硫磺洗剂为混悬制剂,采用一次离心沉淀法结合薄膜过滤法可有效去除抑菌成分.结论 经验证的上述微生物限度检查方法,可以客观地反映硫软膏、复方硫磺洗剂中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的 .
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| 关 键 词： | 硫软膏 复方硫磺洗剂 微生物限度检查 方法验证 |
Validation Analysis on Microbacterial Limit Tests for Two Sulfur Compounds |
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| MA Xiao-xuan,LI Wen,WEN Yu-ying.Validation Analysis on Microbacterial Limit Tests for Two Sulfur Compounds[J].Pharmacy Today,2009,19(2):50-51,43. |
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| Authors: | MA Xiao-xuan LI Wen WEN Yu-ying |
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