中成药上市后经济学评价指南

在药品安全、有效的前提下，药物经济学评价可从不同的研究角度，为多样化的决策应用场景提供优选方案，最大限度地合理利用现有医疗卫生资源。传统中成药是我国重要的药品使用医疗资源，是我国医药费用支出的重要组成部分，但中成药上市后经济学评价较少，规范性较差，评价质量参差不齐，不能有效支持医药卫生决策，总体水平有待提高。针对这一现状，该项目汇集全国权威专家，严格遵循中华中医药学会团体标准的制定要求，制定了《中成药上市后经济学评价指南》(以下简称“该指南”),旨在为中成药上市后经济学评价提供通用的方法学指导，提高中成药经济学评价的规范性和研究结果的科学性，进而提高中成药上市后经济学评价的整体水平。该指南遵循我国相关法律法规和技术指导文件的框架，基于中医理论指导，注重中成药自身特点，从经济学评价基本原则、研究选题决策、研究问题界定、研究设计类型选择、成本识别与测量、健康产出的主要类型、评价方法等方面，对中成药上市后经济学评价中常见问题和难点提出方法学建议和决策建议。