4种抑菌液体制剂微生物限度检查方法学研究及比较

目的：建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法，控制药品质量。方法：分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用，进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的回收率试验，采用培养基稀释法和薄膜过滤法来进行控制菌的验证。结果：所建立的检查方法对验证菌株的回收率在0.5～2.0，控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌可检出，阴性对照组没有检出控制菌。结论：该方法科学可行，结果准确可靠，可以客观反映药物中微生物的污染状况，适用于上述4种液体制剂的微生物限度检查。